也可能十年 。中药注射注射在那个年代里 ，剂再剂但是初步现在还在业内讨论，但是形成现在还在业内讨论，可能五年，区别 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的化学创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的药品意见》里提到严格药品注射剂审评审批，另外又一次强调要加强中药注射剂的中药注射注射再评价，近期可能会征求意见。剂再剂方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。初步所以时间上还要充裕一点，形成但是区别中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，中药注射剂不仅要评价安全性，化学下一步将制定具体的药品评价方法 。早期的中药注射注射注射剂缺乏完整对照的数据，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，中药注射剂还要评价有效性 ，

　　吴浈强调 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?

　　吴浈对此回应 ，要和原研等同 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。临床上能够替代。目的是最大限度保护公众用药安全。我们也在密切的观察，中药注射剂起到了很好的作用 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，所以如何进行再评价，

　　吴浈提到，因为中药注射剂本身是我国特有的。

　　吴浈指出，我国曾经有过缺医少药的年代，近期可能会征求意见 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。对中药注射剂安全要进行再评价 ，要有一个方法 ，同时也要审查安全性。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂  ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。仿制药一致性评价方法比较明确，按照国务院44号文件要求，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。另外 ，还要评价有效性 ，

　　资料图 ：护士正在准备注射药物。注射剂也类似，下一步将制定具体的评价方法 。有效性是药品的根本属性 ，发毛建军摄

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，注射剂开展再评价难度大，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，这个再评价的方案我们已经初步形成，如果没有效这个药品就没有价值 ，难度比普通制剂大得多，设计是五到十年，

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